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医疗器械生物学评价哪里做?

时间:2022-05-06 09:03:26
 

医疗器械生物学评价哪里做?百检网拥有CMA及CNAS国家级资质证书,是国内权威认可的第三方生物学评价服务机构,我们承接全球医疗器械制造企业送检服务,百检网隶属于中国检验认证集团下属医疗实验室,是国资委实验室,欢迎咨询我们实验室;

医疗器械应考虑各种可能的毒理学效应的生物安全性。这些包括; 细胞毒性、刺激性、急性全身毒性、血液相容性和血栓形成性作为短期效应,致敏性、遗传毒性、亚慢性和慢性毒性、致癌性和生殖毒性作为长期效应。为了全面评估医疗器械的生物安全性,必须考虑身体接触的性质和持续时间。

生物安全评估,制造商最常使用ISO 10993标准系列“医疗器械的生物评估”。国内是GB 16886标准

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