网站导航
当前位置: 百检检测 > 检测资讯 > 新闻动态 >

医疗器械生物学评价哪里做?

时间:2022-05-06 09:03:26
 

医疗器械生物学评价哪里做?百检网拥有CMA及CNAS国家级资质证书,是国内权威认可的第三方生物学评价服务机构,我们承接全球医疗器械制造企业送检服务,百检网隶属于中国检验认证集团下属医疗实验室,是国资委实验室,欢迎咨询我们实验室;

医疗器械应考虑各种可能的毒理学效应的生物安全性。这些包括; 细胞毒性、刺激性、急性全身毒性、血液相容性和血栓形成性作为短期效应,致敏性、遗传毒性、亚慢性和慢性毒性、致癌性和生殖毒性作为长期效应。为了全面评估医疗器械的生物安全性,必须考虑身体接触的性质和持续时间。

生物安全评估,制造商*常使用ISO 10993标准系列“医疗器械的生物评估”。国内是GB 16886标准

推荐阅读

  • 20 2024-12
    剪切销检测

    剪切销检测主要包括抗拉强度、剪切力、断裂强度及连接性能等项目,采用拉伸试验、冲击试验、剪切试验等方法,依据GB/T 13683-1992等标准执行,确保剪切销的质量和可靠性。...

  • 20 2024-12
    冲压机器人检测

    冲压机器人检测主要包括外观、功能、性能、安全等方面的检查,确保机器人结构完整、运行平稳、安全可靠,符合GB/T 37392-2019《冲压机器人通用技术条件》等标准。...

  • 20 2024-12
    农用小型装载机检测相关内容介绍

    农用小型装载机检测包括外观质量、机械结构、油液水平、液压装置及耐用性评估,确保装载机整体性能、工作性能及安全性能达标。...

  • 20 2024-12
    光轮压路机检测相关内容介绍

    光轮压路机检测主要包括外观、工作性能、制动系统、液压系统和电气系统的检查,确保设备无损伤、性能稳定、安全可靠。检测方法包括目视检查、仪器检测和现场测试。...

  • 20 2024-12
    光栅编码器检测相关内容介绍

    光栅编码器检测需验证其分辨率、精度、信号稳定性及零位准确性,确保编码器在工作中的可靠性。检测过程包括读取数据、对比标准值,并检查有无异常波动或错误信号,以评估其整体性能。...

  • 20 2024-12
    光学曲线磨床检测相关内容介绍

    光学曲线磨床检测主要包括几何精度、工作精度、安全卫生等方面的检验,需遵循JB/T9912等相关标准,确保机床的加工精度和安全性符合要求。...

Copyright © 2021 百检(上海)信息科技有限公司 版权所有      沪ICP备19010749号

地址:上海市徐汇区宜山路700号 电话:18355176903 邮箱:1946147011@qq.com

扫一扫,关注我们