亚急性和亚慢性全身毒性试验是什么?
生物相容性亚急性和亚慢性毒性测试用于发现重复接触材料对患者的影响,包括任何复合毒性影响。它确定了重复剂量的材料或其提取物不少于 24 小时且不超过试验动物总寿命的 10% 的全身效应。此生物相容性亚急性/亚慢性毒性测试符合 ISO 10993-11。
毒性试验标准:ISO 10993-11 GB/T 16886.11
在生物相容性亚急性/亚慢性毒性试验中,小鼠或大鼠将在 14 天的试验期内通过静脉内或腹膜内给药 0.9% 的生理盐水或棉籽提取物的试验物品/载体对照物 14 次。每天一次观察动物的毒性迹象。将在第0天、第7天和第14天记录动物体重。在第14天,将收集血样用于血液学和临床化学分析。将进行大体尸检,并收集任何病变。将收集附录中列出的组织并提交组织病理学。
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