急性全身毒性试验是什么?

急性全身注射试验

 1提取物： 120 cm² < 0.5mm厚，60 cm² ≥ 0.5 mm厚，或4 g
 2提取物： 240 cm² < 0.5mm厚，120 cm² ≥ 0.5 mm厚，或8 g
 3提取物： 360 cm² < 0.5mm厚，180 cm² ≥ 0.5 mm厚，或12 g
 4提取物： 480 cm² < 0.5 mm厚，240 cm² ≥ 0.5 mm厚，或16 g
 直接暴露：*少10 mL

4周

14天IV和/或IP亚急性毒性研究

5,040 cm² (IV), 450 (IP)<0.5 mm厚，2,520 (IV), 225 (IP) cm² ≥0.5 mm厚，或168克(IV), 30克(IP)

10周

28天植入亚急性毒性研究

待定

14周

28天IV和/或IP亚慢性毒性研究

10,080 cm² (IV)，900 (IP)<0.5 mm厚，5,090 cm² (IV)，450 (IP) cm² ≥0.5 mm厚，或336克(IV)，60克(IP)

16周

90天植入物亚慢性毒性研究

待定

21周

26周植入物慢性毒性研究

待定

34周