2022医疗器械人因工程/可用性工程讲解

　　什么是人因工程/可用性?

　　人因工程(HFE)是将有关人类能力(身体、感觉、情感和智力)和限制的知识应用于工具、设备、系统、环境和组织的设计和开发的工程。

　　医疗器械人因工程/可用性工程研究的意义？

　　成功开发安全和可用的医疗设备和系统需要在整个产品设计周期中应用HFE原则和流程。这样做有助于减少使用错误，增强患者和用户的安全性，提高产品的可用性和效率，提高用户满意度。

　　医疗器械的HFE主要关注的是确保医疗器械能够安全使用。没有考虑可用性设计的设备通常不安全，容易导致使用错误，难以使用，难以学习使用，或降低用户效率或满意度。

　　如何进行医疗器械人因工程/可用性工程研究？

　　了解医疗器械人因工程HFE方法和原理是设计安全有效的医疗器械的关键。它允许设备设计者在各种设计方案中做出明智的选择，它还允许设计者验证一个设计是否适合在临床环境中使用。HFE领域的特殊重要性涉及到理解影响人类表行为的因素、人类错误的本质和人类易犯性、人类在复杂系统中的角色，以及使用错误的原因(例如，无意的控制激活)。

　　随着国内医疗器械行业蓬勃发展，各个行业和专业背景的设计者都积*参与到医疗器械的设计开发过程中。但设计者往往只关注医疗器械的功能实现，而忽略由产品设计导致的在复杂医疗环境使用时发生的使用错误，*终导致患者或使用者造成伤害。

　　加大医疗器械的可用性设计和验证的研究可以提高整个医疗器械行业尤其是高端复杂医疗器械的设计水平。