当前位置：百检检测 > 检测资讯 > 新闻动态 >

2022医疗器械动物实验的伦理分析

时间：2022-03-11 14:08:16

　　国内实验动物福利情况

　　- 法律法规关于善待实验动物的指导性意见(国科发财字(2006)398)

　　- 实验动物管理条例

　　- 实验动物质量检测工作管理办法

　　- 实验动物许可证管理办法

　　- 实验动物国家标准

　　- 实验动物福利伦理审查指南(北京)

　　- 北京市实验动物管理条例(北京)

医疗器械

　　不能通过伦理审查的情况

　　- 缺少项目实施或动物伤害理由和必要性

　　- 人员未经过专业培训，违反伦理原则要求的

　　- 环境条件、饲养设施不合格的

　　- 缺少人性化的操作过程，虐待动物的

　　- 实验设计违背“3R原则”的

　　- 活体解剖未麻醉、处死动物手段残忍的

　　- 实验方法和目的不符合传统伦理和国际惯例的

　　- 试验动物*端痛苦而对人和动物无任何益处的

　　- 实验设计未考虑减轻动物痛苦措施的

　　- 一只(头)动物多组织(器官)受试的

　　- 供试品和对照品在同一只(头)动物受试的

上一篇：2022医疗器械人因工程/可用性工程讲解

下一篇：2022骨科植入医疗器械检测-人工关节类

推荐阅读

25 2024-10

鲜枣检测有哪些内容？
鲜枣检测需关注外观、色泽、单果重、可溶性固形物、缺陷果比率等指标，通过感官鉴定、仪器测定等方法，确保果实新鲜、完整、无病虫害，符合食品安全标准。...
25 2024-10

蜂王浆冻干粉检测有哪些内容？
蜂王浆冻干粉检测需遵循GB/T23360-2009标准，涵盖质量指标、检测方法、抽样等，确保产品安全。检测包括润湿性、粉末细度、水分、总糖、氨基酸及激素含量等，全面评估品质。...
25 2024-10

绍兴黄酒检测有哪些内容？
绍兴黄酒检测需关注酒精度、糖含量、色泽、残糖、酸度及香气等指标，采用密度法、气相色谱法等科学方法检测，确保各项指标符合国家标准，保证黄酒品质与安全。...
25 2024-10

干酪检测有哪些内容？
干酪检测需关注成分、质地、微生物及添加剂等。通过化学分析测脂肪、蛋白质含量，物理检测评估质地，微生物检测确保无菌，同时检查添加剂是否符合标准，确保干酪品质与安全，整个过程严格把控，保证检测结果准确可靠...
25 2024-10

水果检测有哪些方面？
水果检测涵盖外观、成熟度、糖分含量、农药残留、病虫害及新鲜度等方面，确保水果安全、健康且符合质量标准，满足消费者需求。...
25 2024-10

香菇检测有哪些内容？
香菇检测通常包括外观完整性、口感脆嫩度、菌丝含量及有害物质（如农药、重金属）等方面的检测，确保香菇产品符合质量和安全标准。...