皮肤致敏检测是什么?皮肤致敏是指为对导致炎症性皮肤反应的物质的过敏反应。典型的特征通常表现为红色、发痒、凹凸不平的皮疹。
它是生物相容性(生物学评价)常规三项中的一个项目;
根据全球化学品统一分类和标签制度 (GHS),可按照以下标准将产品或物质归类为皮肤致敏物:
1.如果人体有证据表明该物质可导致大量人通过皮肤接触致敏
2.如果适当的动物试验有阳性结果
体外皮肤致敏测试方法,包括但不限于:
1.直接肽反应性测定 (DPRA) - 一种用于评估蛋白质活性的化学方法。
2.人类细胞系激活试验 (h-CLAT) - 一种用于监测人类单核细胞中细胞表面标志物(CD86 和 CD54)表达的体外方法。
3.SenCee Tox ®皮肤致敏试验 - 一种多终点、综合测试方法。
4.KeratinoSens™ 皮肤致敏试验 - 一种体外方法,用于监测人类角质形成细胞中受抗氧化反应元件 (ARE) 调节的基因的诱导情况。
皮肤致敏测试标准:
ISO 10993-10:2010 - 刺激和皮肤过敏测试
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