在设计医疗设备和仪器时,材料的物理和化学特性是该过程中的关键步骤.
我们为医疗器械制造企业提供全面的测试计划,以化学表征以及将用于植入物和医疗器械的非金属材料物理化学性能等,以确保整个制造过程中的材料质量。
钛、钴铬合金和不锈钢合金由于其疲劳性能、耐腐蚀性和生物相容性,是医疗领域*常用的材料。但是,这些材料要经过多个可能影响质量的后处理步骤。PEEK、镍钛诺、陶瓷和其他非金属材料也被用于骨科、牙科和心血管植入物,在生产过程中保持机械性能是关键。
医疗器械产品性能测试项目:
1.电性能:涉及电学、光学、声学等方面的综合应用
2.物理性能
3.化学性能
4.生物学评价(生物相容性)
5.无菌微生物
6.包装验证
7.其他
医疗器械产品性能测试标准:
百检网按照实验室质量管理体系以及医疗器械市场准入法规的要求,配备了相应的检验仪器以及专职的检验人员,为医疗器械企业产品(有源器械,无源器械,体外诊断产品)上市提供快捷高效的一站式服务。医疗器械检测欢迎咨询!