医疗器械毒理检测费用|医疗器械毒理检测价格

我们的专家和经过认证的毒理学家可以根据从客户那里收到的数据或使用来自直接测试活动的数据，对医疗器械和组合产品进行毒理学评估。

与人体直接或间接接触的医疗器械必须具有生物相容性。在ISO 10993系列标准提供了一个国际统一的系统，用于评估医疗器械的生物相容性。

细胞毒性检测费用在2500元人民币，急性毒性在3500元左右；

MDR 的第 10.4.2 节规定“关于设备中存在的 CMR 和/或内分泌干扰物质浓度超过 0.1% 重量比 (w/w) 的理由”是必需的。

毒理学风险评估是医疗器械整体评估的一个组成部分。

毒理学测试是医疗器械领域所需的生物相容性测试套件的一部分，在确保医疗器械安全方面发挥着关键作用。

ISO 10993旨在作为确定使用医疗器械引起的潜在生物风险的指南。意思是，我的材料和过程对患者有什么风险？

ISO 10993-1：医疗器械的生物学评估 - 第 1 部分：风险管理过程中的评估和测试

毒理学风险评估分四个主要步骤进行，以科学尝试识别和估计医疗器械的真实风险，符合 ISO 14971 医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用。这些主要步骤是：

1.危害识别

2.危害表征

3.暴露评估

4.风险表征