外部接入可以理解为介入器械吗?
外部接入不可以理解为介入器械。这两种分类属于不同领域的分类,其分类目的也不同,所包含的器械不同。
外部接入器械属于医疗器械生物学评价标准中的分类。
外部接入器械分类:
a) 血路, 间接
— 不与血路直接接触,但作为管路向血管系统输入的器械或组件。
例如:输液器、延长器、转移器和输血器等。
b) 组织/骨/牙本质
— 与组织、骨或牙髓/牙本质系统接触的器械;
例如:腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料和皮肤钉等。
—不直接接触组织或骨的医疗器械或材料,但是作为通路向组织或骨输送液体。
例如:输液管路以及同时与患者和液体接触的器械组件
介入器械属于医疗器械目录分类,属于6877介入器材主要是血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材等。