产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?
答:依据GB/T 16886.1-2011,应考虑产品制造所用材料、预期的添加剂、工艺污染物和残留物、可滤沥物质、降解产物、*终产品的物理特性、各个组件及他们在*终产品中的相互作用、包装材料和保存介质等均对生物相容性产生影响等因素,因此产品的生物相容性试验原则上应采用终产品进行,或采用取自*终产品上有代表性的样品。
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