涉及到医疗器械、植入人体材料、医美仪器、医用胶带、纱布等辅料、以及一些医疗导管、医疗针头、输液管都是需要通过医疗注册证以及产品需经过医疗生物相容性测试,也即是我们常常讲的IS010993 无毒实验测试。iso10993测试哪家好?HTW是您*!
我司HTW百检网实验室专业提供生物相容性全项目测试的国家实验室,拥有生物实验室、临床实验室、性能测试实验室、动物实验室等基地;
按照ISO17025标准建造的专业医疗器械第三方检测试验机构,集咨询和检测服务于一体的专业平台。拥有5000平方的专业化医疗器械检验实验室,建有SPF动物实验室,微生物实验室、细胞和遗传毒性实验室、电气安全实验室、理化实验室等;
生物相容性测试的项目有很多,通常*常测的有三个项目:
1、细胞毒性试验:
医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003/IS010993-5-1999
2.皮肤剌激试验:
医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005/IS010993-10:2002
3.致敏试验:
医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005/IS010993-10:2002
(我司除了常规三项,还支持生物相容性全系列项目测试服务)
客户在选择生物相容性测试机构时除了关注测试周期和测试价格费用外,还要更加注意非常重要的一点,就是要求检测单位在出具的测试报告上加盖国家级资质CMA和CNAS印章,否则该报告是不被相关机构认可和通过的。HTW百检网生物实验室已获得中国合格评定国家认可委员会CNAS和国家级CMA实验室认可资质,且有着经验丰富的技术人员,能够结合客户的具体产品,为客户提供合理性的建议,帮助客户制定合理和有效的试验方案,提供权威的测试结果报告!