上海生物相容性检测机构
HTW百检网实验室能够提供符合系列标准(如产品标准 / ISO 10993 / ASTM / MHLW / GBT 16886 /USP/EP/BP 等)的全套测试;
进行CFDA、FDA、CE等注册认证时均需要对其生物相容性进行评价。我司提供全套相容性服务;
我司提供生物相容性测试项目:
1. 细胞毒性
2. 致敏性
3. 刺激性皮内反应
4. 热源试验
5. 急性系统性毒性
6. 亚急性毒性
7. 亚慢性毒性
8. 慢性毒性
9. 植入试验
10. 血液相容性
11. 基因毒性
12. 致癌性
生物相容性检测作为医疗器械必不可少的检测项目之一,是医疗器材产品开展安全性和有效性评判的重要依据,也是医疗器械产品进入临床试验前的重要环节。旨在保证医疗器械、医用材料与人体之间相互作用下,对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性、对人体组织、血液、免疫等系统无不良反应。
HTW实验室拥有成熟及现代化的生物相容性和生物学风险评价体系,结合可获得的产品安全性相关的所有数据,由资深毒理学专家结合生物学风险评定,从专业角度为客户优化测试方案,减少不必要的生物学试验避免人力物力与动物资源的浪费!