成都生物相容性检测机构
我司提供生物相容性全项目测试服务，拥有国际认可资质证书，报告可用于中国CFDA注册以及欧盟CE及美国FDA注册等渠道使用，上海医疗器械制造企业欢迎送检我司！
生物相容性报告作为注册提交的必要文件，很多企业由于应急审批过程中，未及时送检提交此报告。生物相容性测试项目比较多，并不是所有的医疗器械产品都需要做全套的测试项目，医疗器械生产企业只需根据自身产品的使用特性，结合与身体触及的部位和时间长短，依照符合自身产品的项目开展评判即可。
对触及身体皮肤、粘膜和损伤表面等安全风险较低的医疗器材来说，须要开展实验的3个项目是：体外细胞毒性实验、皮肤致敏性实验、刺激实验，也是生物学评判的基础3项。当产品与身体长期触及或是触及部位风险较高的情况下，产品才需额外增加亚急/慢性毒性、遗传毒性、植入等实验。
HTW百检网实验室拥有成熟及现代化的生物相容性和生物学风险评价体系，结合可获得的产品安全性相关的所有数据，由资深毒理学专家结合生物学风险评定，从专业角度为客户优化测试方案，减少不必要的生物学试验避免人力物力与动物资源的浪费；
百检网无源医疗器械产品第三方检测实验室，投资2000万，于2019年正式投入使用。
其中生物相容实验室面积3000平米，配备专业的检测设备，现已获得CNAS、CMA授权。
百检网与众多国际公告机构合作良好，可为医疗器械类产品进入全球市场进行专业的咨询、检测、认证服务。
