国家指定医疗器械检测机构
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医用电气设备 安全通用要求
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014,
ANSI/AAMI ES60601-1,
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14,
GB 9706.1-2007、GB 9706.1-2020
医用电气设备 电磁兼容性
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020,
EN 60601-1-2:2015,
BS EN 60601-1-2:2015
医用电气设备 可用性
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020,
EN 60601-1-6:2010+A1:2015,
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-6A:11,
IEC 62366-1:2015+A1:2020,
EN 62366-1:2015+A1:2020,
CSA IEC 62366-1:15 (R2020),
ANSI/AAMI/IEC 62366-1: 2015+A1:2020,
YY/T 1474-2016
医用电气设备 报警系统
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012,
EN 60601-1-8:2007+A1:2013,
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2012,
CAN/CSAC22.2 No.60601-1-8-08+A1:2014,
YY 0709-2009
医用电气设备 环境意识与设计
IEC 60601-1-9:2007+A1:2013+A2:2020,
EN 60601-1-9:2008+A1:2013,
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-9:15
医用电气设备 生理闭环控制器系统
IEC 60601-1-10:2007+A1:2013+A2:2020,
EN 60601-1-10:2008+A1:2015,
CSA C22.2 No. 60601-1-10A:09 (R2020)
医用电气设备 家用环境
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020,
EN 60601-1-11:2015,
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015,
CSA-C22.2 No.60601-1-11:15
医用电气设备 紧急医疗服务环境
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020,
EN 60601-1-12:2015+A1:2020,
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016,
CSA-C22.2 No.60601-1-12:15(R2020)
神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016,
EN 60601-2-10:2015+A1:2016,
CAN/CSAC22.2 No.60601-2-10:14+A1:2018
内窥设备
IEC 60601-2-18:2009,
EN60601-2-18:2015,
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-18:11
自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018,
EN IEC 80601-2-30:2019,
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018,
CSA C22.2 No. 80601-2-30:19
超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015,
EN 60601-2-37:2008+A1:2015,
CSA-C22.2 No. 60601-2-37:08+A1:2019,
GB 9706.237-2020
手术灯和诊断灯
IEC 60601-2-41:2009+A1:2013,
EN 60601-2-41:2009+A11:2011+A1:2015
多功能病人监护设备
IEC 80601-2-49:2018,
EN IEC 80601-2-49:2019
临床体温计
ISO 80601-2-56:2017+A1:2018,
EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
体温筛查设备
IEC 80601-2-59:2017,
EN IEC 80601-2-59:2019,
CSA C22.2 No. 80601-2-59:10
牙科设备
IEC 80601-2-60:2019,
EN IEC 80601-2-60:2020,
CSA C22.2 No. 80601-2-60:14
制氧机
ISO 80601-2-69:2014,
ISO 80601-2-69:2020,
EN ISO 80601-2-69:2014,
CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-69:16
康复机器人
IEC 80601-2-78:2019,
EN IEC 80601-2-78:2020,
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-78:2020,
CSA C22.2 No. 80601-2-78:19
家用光疗设备
IEC 60601-2-83:2019,
EN IEC 60601-2-83:2020
实验室用和体外诊断(IVD)设备 安全要求
IEC/EN 61010-1,
IEC/EN/CSA/UL 61010-2-010,
IEC/CSA 61010-2-051,
IEC/EN/CSA/UL 61010-2-081,
IEC/EN/CSA/UL 61010-2-101
实验室用和体外诊断(IVD)设备 电磁兼容性要求
IEC 61326-1:2012/EN 61326-1: 2013,
BS EN 61326-1:2013,
IEC 61326-1:2020,
IEC 61326-2-6:2012/EN 61326-2-6: 2013,
IEC 61326-2-6:2020,
BS EN 61326-2-6:2013
百检网的测试服务范围
电气安全、性能、电磁兼容、无线连接、功能安全、网络安全(IEC 62443-4-1 / 4-2, IEC 80001, UL 2900-2-1和IEC/TR 60601-4-5)、化学(RoHS/REACH)等、生物相容性、临床实验室、医疗器械性能测试等。
广泛的认证服务范围
CE(MDR, IVDD和IVDR)