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医疗器械产品性能检测|GLP生物实验室

时间:2022-05-27 12:40:02
 

医疗器械产品性能检测可咨询百检网,HTW是GLP生物实验室;提供医疗器械性能检测服务,是国家权威认可的医疗器械第三方化学性能测试机构,我们实验室位于江苏苏州及广东上海,承接中国医疗器械制造企业送检业务,我们拥有CMA性能测试资质,能力覆盖物理性能评价、化学性能评价、生物学评价等,有产品检验需求企业请对接我司工程师!

医疗器械物理性能测试项目:

1.拉伸性能

2.撕裂强度

3.硬度

4.弯曲强度

5.粘接强度

6.老化性能

7.使用性能:链接性能、流量、流速、配合性、强度、硬度、泄露、 密合性、刚性 、韧性 、弹性 、吸水率 、持粘性 、水蒸气透过率、落絮 、射线可探测性 、鲁尔圆锥接头性能、滑动性能、耐腐蚀性、抗疲劳等

8.成型加工性能


医疗器械化学性能测试项目:

1.浊度

2.色泽

3.还原物质

4.蒸发残渣

5.灼烧残渣

6.紫外吸光度

7.酸碱度

8.重金属含量比色法(中国药典)

9.(氯离子,钠离子等)离子含量浓度滴定

10.硫酸盐灰分

11.表面活性物质

12.水中溶出物

13.液体吸收量

微粒污染指标


医疗器械性能检测标准:

物理

GB/T1962.1/GB/T1962.2 , GBT4340  GBT18457、ISO9626,GB15810,ISO7886-1

化学

GBT14233 系列标准,中国药典2020

医疗器械性能测试仪器:

医疗器械检测咨询400-963-0755或微信18814186731

百检网是国内*早为医疗器械产品提供检测认证服务的第三方实验室。发展至今成为了集医疗器械产品测试、认证、全球技术法规咨询、临床验证、体系认证为一体的“一站式”医疗器械产品质量服务平台。20多年来为众多医疗器械企业如迈瑞、华大基因、开立等提供产品全球入市整体方案。

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