什么是包装运输验证？
包装运输验证是指：通过试验的手段模拟实际运输不同的危害环境，模拟产品出货过程中的风险和破坏点；简单明了一点，那就是验证包装对产品的保护能力。
02、为什么要做包装运输验证？
首先，做包装运输验证的直接原因就是注册需求。食药监部门对注册和备案要求进行了细化，并提高了对验证性资料的要求，以确保资料的追溯性、真实性等，其中包装研究资料要求在宣称的有效期内保持包装完整性，并需提供相应的验证依据。
然而除了注册需求，做包装运输验证还是有很多其他好处的。
•缩短产品上市时间
•增强产品投放市场的信心
•减少产品破损
•平衡流通成本
•使客户满意并扩大市场占有率
•其他
产品在仓储和运输过程中受到的危害因素有哪些？
1.物理因素：冲击、振动、压力等
2.生化因素：温湿度变化、辐射、水、尘、虫等
3.人为因素：野蛮作业
1.针对温湿度变化因素的模拟试验项目：温湿度处理试验
温湿度处理试验模拟运输单元在运输过程，运输单元对温度和湿度的抵抗能力。通常温度和湿度对瓦楞和塑料包装的影响较大。
以瓦楞纸箱举例，当湿度和温度的增加，纸箱的粘合剂会产生乳化现象，从而造成瓦楞纸板粘合位脱离，纸箱的抗压强度将会明显下降。当温度为45℃、湿度95%RH时，抗压强度的下降幅度可达到60%以上，很容易造成纸箱坍塌。在仓储或运输过程中，若底部瓦楞包装强度不够造成塌陷，将造成整个堆垛的坍塌或顶层负载直接压到内装物，对内装物造成压力损坏。
对于一些海运、湿热地带的运输或仓储，在模拟运输试验时做温湿度处理试验是有必要的。
2.针对气压变化因素的模拟试验：低气压试验
3.针对冲击因素的模拟试验项目：
3.1冲击测试
冲击测试模拟运输单元在运输过程中抵抗冲击的能力，这个过程发生的时间短、冲击力大，对运输单元的破坏性强。对包装的缓冲能力要求较高，冲击包括：跌落、斜面冲击、集中冲击、桥架冲击、倾翻、碰撞等。
3.2跌落测试
跌落是我们*常见的模拟冲击试验方式。常规测试标准中会涉及到角、棱、面。
3.3斜面冲击
斜面冲击多用于大型包装件或特殊包装件。将产品置于台车上，台车以一定的速度撞击挡板。模拟包装抗撞击能力。可以在挡板上放置一些特定障碍物撞击包装特定位置。
3.4碰撞
碰撞多为近似正弦波。主要是考量包装承受短时间，大加速度的冲击能力。
冲击常造成的失效有外包装炸裂、漆膜破损、金属变形、塑料破裂、元器件脱焊等机械损伤。降低跌落造成的损坏率更好的方法还是减少能量的传递，选择合适的缓冲材料。结合TP3数据采集系统可以确定产品的破坏临界曲线。
4.针对压力因素的模拟试验
4.1压力测试
堆码试验
堆码试验主要评估包装(垂直方向)和夹持力测试（水平方向）的耐压能力。
仓储堆码有高度高、时间长的特点，在仓储长期堆码中，随着时间的迁移，包装件在静载下强度会衰减。仓储的环境也会影响到包装件的承压能力，长时间的温湿度影响会造成包装件的强度的下降，从而使得堆垛坍塌。
5.针对动态冲击因素的模拟实验
振动测试
包装振动测试是模拟包装在流通过程中运输工具对包装件的动态冲击，包装常用的振动类型有正弦振动和随机振动。
测试标准推荐
•测试用途分类：国内国外进出口，注册（CE、FDA等等）认证，大包装出货，小包装出货，快递......
•一般医疗用品（耗材）小包装，包裹类注册用的比较多的标准是ASTMD4169（人工搬运）、GB/T 4857、YY/T0681.15
•一般医疗用品（设备）大包装，托盘类注册用的比较多的标准是ASTMD4169(机械搬运)、GB/T4857、ISTA-3E（批量运输）、ISTA-3B（零担运输）
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