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企业“FDA”“CE Mark”认证有什么好处?

时间:2022-06-06 11:55:47
 

 企业“FDA”“CE Mark”认证有什么好处?首先我们想看FDA的!

FDA认证的好处

FDA是“Food and Drug Administration”的缩写,指的是“Food and Drug Administration”。

获得FDA认证意味着获得不违反日本制药机械法或食品卫生法的适当产品的许可。

如果您首先针对美国市场,如果您能够获得 FDA 的认证,该机构对您的产品销售和分销中的许可和侵权产品进行监管,那么您的产品将具有符合法律的适当质量。你的产品可以吸引美国市场,产品的可靠性就会增加。

另外,在准备向FDA申请批准的阶段,我们会有很多欧洲医疗器械新法规“MDR(欧洲医疗器械法规)”所要求的技术文件所必需的材料。好处之一是进入欧盟市场和美国时程序可能更容易。

CE认证标志的好处

“CE标志”是在欧盟(欧盟地区)销售的指定产品上必须加贴的安全标志。

显示CE标志称为CE标志,但CE标志认证是由欧盟(欧盟地区)和EFTA(欧洲自由贸易联盟)成员国的27个国家进行的,共有4个国家。带有 CE 标志的产品可以在这些区域内自由销售。

近年来,不仅欧盟成员国,而且出口到亚洲和中东,需要CE标志的国家和公司越来越多,因此如果获得CE标志,您将可以扩展到多个国家. 它会是那样的。

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