生物相容性检测报告需要多少钱？

生物相容性检测报告需要多少钱？生物相容性有十多个项目，如果只拿常规三项测试来说，费用大概是14840元人民币，如果医疗器械与人体接触时间且频率过长的话，则需要做毒性、致癌等等项目；全系列下来十多万人民币打底是正常的；但大部分器械与人体接触时长并不长，所以只需要做常规三项；

*生物相容性检测报告在国内注册申报需要找符合药监局认可的CMA资质机构；如果是进行FDA注册等申请，这需要GLP资质实验室（百检网拥有相关资质）

ISO10993-1，医疗器械的生物学评估-第1部分：它在描述生物相容性评估时提供了一系列正确的评估程序和结构。实际检测项目取决于医疗器械或材料的类型及其预期用途，以及医疗器械与人体接触的性质和持续时间。根据该标准，对医疗器械或材料暴露于人体的生物效应进行以下生物相容性试验（如细胞毒性、皮肤致敏性、皮肤/皮内刺激性、全身毒性、亚急性和亚慢性毒性）。、遗传毒性、植入性和血液相容性）进行一系列评估。生物相容性测试项目：

1.细胞毒性试验

2.急性全身毒性试验

3.生物降解测试

4.致癌性检测

5.慢性毒性试验

6.基因毒性测试

7.血液相容性测试

8.植入测试

9.皮内刺激试验

10.生殖/发育测试

11.敏化测试

12.亚慢性毒性试验许多朋友会问什么是体内测试和体外测试（生物相容性检测）？

体外测试是在活生物体之外进行的测试，而在整个活生物体中进行的测试称为体内测试。细胞毒性是对培养的哺乳动物细胞进行的，通过将培养的细胞直接暴露于样品或通过制备提取物来评估材料和化学品的毒性。

体内生物检测是在体外检测完成后进行的。测试类型的范围取决于设备的预期用途。各种测试如的一部分执行我正体内试验是皮肤刺激试验，致敏试验，注入测试，和全身毒性试验，亚慢性测试和慢性测试。根据所需的测试数据，这些测试的周转时间可以从数周到数月不等。