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  • 国家药监局:17批次药品不符合规定

    近日,药监局发布了国家药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通告(2018年第95号),经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为四川德元药业集团有限公司等9家企业生产的17批次药...

    03/06 2023

  • 106项“证照分离”改革11月执行 医行业有哪些变动?

    2018年10月10日,经李克强总理签批,国务院发布了《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》。“通知”中指出,在本着“突出照后减证,能减尽减,能合则合”、“做到放管结合,放管并重,宽进严管”、...

    03/06 2023

  • 第二轮!四川省药监局发文严查中药饮片

    继海南、安徽之后,四川省也发布通知,针对中药饮片展开集中整治,且已是第二波。9月28日,四川省食品药品监督管理局发布关于开展中药饮片质量集中整治工作的通知,指出今年4月中旬至7月上旬,全省开展了为期3...

    03/06 2023

  • 卫健委再发新政 辅助用药或将被调整出局

    从征求意见稿内容来看,接下来要建立的主题遴选机制,将以基本药物目录动态调整需求为重点,兼顾短缺药品清单、临床急需鼓励研发药品目录(含仿制药)、孤儿药目录等遴选。10月15日,全国药政工作会议在西苑饭店...

    03/06 2023

  • 国务院发文 一药品条例有大变化!

    来源:中国政府网整理:赛柏蓝国务院发文,一药品条例有大变化!9月28日,国务院发布《国务院关于修改部分行政法规的决定》,对机构改革涉及的行政法规进行了清理。国家药监局负责中药保护品种监管经过清理,国务...

    03/06 2023

  • 疫苗立法史无前例!人大常委会修正《药品管理法》

    10月22日,全国人大常委会对《药品管理法修正草案》进行了初次审议,相比于原有《药品管理法》,本次草案增添了多条关于药品的新规,其中疫苗立法是重点布局方向,让我们一起来看一看。1.疫苗立法史无前例首先...

    03/06 2023

  • 国务院发文:药品生产“证照分离”

    来源:中国政府网整理:赛柏蓝国务院发文,药品生产证、照分离改革,所有药企受影响。四种方式,证照分离昨日(10月10日),国务院印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(以下简称《通知》)。《通知...

    03/06 2023

  • 药品管理法修改:取消GMP/GSP认证,重罚违法药企

    22日,药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议,草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题,修订相关法条,落实企业主体责任和监管部门监管责任,旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中,GMP、GSP认证拟...

    03/06 2023

  • 这部医药行业法律将公布 影响所有医药人

    一部医药行业法律,呼之欲出。关系行业每个环节!药品投标,严惩报价低于成本日前,据《新京报》报道,10月22日,全国人大常委会二次审议《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法(草案)》(以下简称《草案》...

    03/06 2023

  • 大批高值耗材将被这省淘汰出局!

    高值耗材地市议价后,满地狼藉。超过20%用量大的高值耗材被踢出市场一年。10月9日,河南省新乡市卫计委发布《关于使用新乡城市公立医院机构高值耗材联合采购议价结果的通知》,将10天前开展的高值耗材联合议...

    03/06 2023

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