“2013年是3年全国抗菌药物临床应用专项整治活动的收官之年,也是步入常态化管理的关键之年,使用抗菌药物行为和管理将趋于合理。”近日,由上海市药学会、上海医药行业协会联合主办的“抗菌药物应用与开发趋势论坛”在沪召开,国家卫生和计划生育委员会医政司相关负责人如是说。
整治有成效
2011年,卫生部办公厅发布的《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(下称《方案》)出台,全国范围内开始了为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动。
经过两年多的整治,抗菌药物临床使用情况得到有效改善。数据显示,2010~2012年间,综合 医院 住院患者抗菌药物使用率从68%下降至53.5%,住院患者抗菌药物使用强度从80DDD下降到39.2DDD,门诊抗菌药物处方比例从22%下降至14.8%,清洁切口手术预防使用抗菌药物比例从95%下降至24.2%。
去年8月,卫生部发布史上*严限抗令,对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级,严格程度逐步加重。被列入特殊使用级的品种,意味着不得在门诊使用,且必须经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方,使用量将急剧下降。
“这或是卫生部门开展全国抗菌药物临床应用专项整治连续两年入选‘中国卫生十大新闻’的原因所在。”上述负责人在会议现场对记者表示。
适时将调整
值得注意的是,2011年的《方案》严格控制抗菌药物购用品规数量,三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂为1~2种。
对此,国家卫生和计划生育委员会医政司负责人回应,是否调整种类的限制,关键取决于抗菌药物的临床应用是否继续趋于好转。“三级医院原则上不超过50种、二级医院不超过35种,是一个暂时性措施。等到大家建立起良好的用药习惯和理念后,随着管理逐步转入常态化,到底多少抗菌药物品种适合医院病人数量和结构,会根据监测数据进行相关调整。”
“有可能会放宽到若干个品种,也可能会收紧到若干个品种,这都将取决于抗菌药物临床应用的变化,不排除会减少一些硬性规定,也不排除管理要求会更加趋于严格。”上述人士补充道。
与会专家普遍认为,专项整治并非“限制”抗菌药物的使用,安全、有效、经济才是合理用药的目标。
与会的上海市卫生局党委书记、副局长王龙兴表示,“抗生素滥用在当前医疗机构确实存在问题,但仍始终看好中国抗生素发展趋势,关键是结构合理地发展抗生素,可能不会像往年那样有两位数的增长。”
配套再推进
针对抗菌药物临床应用管理接下来的具体安排,会上透露,将进一步推进专项整治活动,完善下发2013年方案,继续加强管理巩固成果,及时总结,探索建立长效工作机制。记者从会上获悉,《抗菌药物临床应用指导原则》修订版已接近完成,《中国国家处方集》( 儿童 卷)和《国家抗微生物指南》已经完成,即将发布。
会上还提出,将进一步推动应用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理,比如,卫计委正与相关部门组织论证,在中国建立一个耐药细菌的细菌库。业内人士认为,这一方面对于指导临床合理用药有很大的帮助,另一方面,对注重新药研发和从事检验试剂的 企业 而言也有很高的价值。
据了解,卫计委牵头的《医疗机构临床药师管理办法》目前已有比较成熟的草案。在国务院完成给各部门定职责、定岗位和定编制的“三定”之后,即启动《临床药师法》的立法工作。
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