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国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）
为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。一、医疗器械不良事件监测工作进展2020年，我国医疗器械不良事件... 03/06 2023
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带量采购范围扩大！未纳入国采的品种也要议价采购
7日，上海市医保局和上海市卫健委联合发布《关于构建多方联动的药品集中采购格局鼓励和推进本市药品集中议价采购工作的试行意见》，鼓励公立医疗机构将未纳入国家和上海市带量采购的药品，特别是价格异常药品（如价... 03/06 2023
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药品集采：深化医保改革的创新点
2021年2月26日，习近平总书记在中共中央政治局第二十八次集体学习时强调：“要坚持不懈、协同推进‘三医联动’，推进国家组织药品和耗材集中带量采购改革，深化医保支付方式改革，提高医保基金使用效能。”习... 03/06 2023
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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）已发布，自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下：一、修订背景2016年... 03/06 2023
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国家药监局发文：严查执业药师挂证
8月17日，国家药品监督管理局发布文件，公开征求《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》意见（以下简称《通知》）。据文件内容，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步... 03/06 2023
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国家组织药品集中带量采购政策解读
1.什么是“国家组织药品集中带量采购”？国家组织药品集中带量采购是按照党中央国务院等部门决策部署，国家医保局等部门组织各省组成采购联盟，明确药品采购数量，进行集中采购，以量换价，*终目的是让群众以比较... 03/06 2023
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《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》解读
一、制定背景2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，要求探索建立药品专利链接制度。2019年11月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《... 03/06 2023
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医保局消息 回款政策来了
8月17日，河南省医保局印发《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》，内容指出将进一步降低我省医药耗材价格；降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；探索医用耗材集中采购机制和以市场为... 03/06 2023
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《生物制品批签发管理办法》政策解读
一、生物制品批签发管理如何落实新制修订《药品管理法》和《疫苗管理法》要求？根据新制修订《药品管理法》和《疫苗管理法》，为规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，修订了《生物制品批签发管理办法》... 03/06 2023
