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  • 中纪委发声:查耗材回扣

    近日,中央纪委国家监委网站发布《反腐三人谈丨驻卫健委纪检监察组:强化政治监督严查违规违纪违法问题》一文,要求捕捉腐败问题,聚焦治理高值耗材,从严查处违规违纪违法等问题。中央纪委国家监委驻国家卫生健康委...

    03/06 2023

  • 《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》政策解读

    一、《实施意见》起草的背景是什么?党中央、国务院高度重视中药监管工作。习近平总书记指出,中医药是中华文明的瑰宝,要充分发挥中医药的独特优势,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好...

    03/06 2023

  • 国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告(2022年 第55号)

    《2021年度药品审评报告》显示,药监部门致力于构建科学权威公开的审评标准体系,2021年发布87个指导原则,现已累计发布361个指导原则,覆盖中药、化学药、生物制品等领域,包含新冠病毒治疗药物、古代...

    03/06 2023

  • 《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的政策解读

    一、为什么要结束中药配方颗粒试点工作?答:在试点期间,中药配方颗粒经过了长期、广泛的临床使用。根据已有的临床观察和医生、患者的感受,中药配方颗粒在中医药理论指导下经配伍使用后在临床显示了一定疗效和使用...

    03/06 2023

  • 药监政策速览(第44期)药品检查核查支撑监管工作行稳致远

    药品检查核查工作贯穿药品的全生命周期,为国家药品监管工作提供重要支撑,为保障药品安全提供重要保证。近日,国家药监局核查中心发布2021年度药品检查工作报告,全年共完成药品检查核查任务1368个。其中,...

    03/06 2023

  • 《药品网络销售禁止清单》(征求意见稿)解读

    如果您的产品需要进行检测,请联系百检网,我们会安排工程师与您对接,在确认相关检测项目后为您报价,接着安排寄样检测。...

    03/06 2023

  • 赵毅新:鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展

    新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)出台,标志着我国医疗器械审评审批改革进入新的阶段。《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年进行过全面修订,2017年作过部分修改。本次...

    03/06 2023

  • 《药品召回管理办法》政策解读

    一、《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)修订的背景是什么?药品召回制度是药品上市后安全监管的一项风险管理措施,是针对存在质量问题或者其他安全隐患药品的一种风险管理措施,通过将市场上可能具有潜在危及...

    03/06 2023

  • 国家医保局发布重要文件

    26日,国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》公开征求意见。意见稿提出,将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围、改革职工基本医疗保险个人账户、建...

    03/06 2023

  • 《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读

    近日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号,以下简称103号公告)。现就103号公告出台的背景、修订主要内容说明如下:一、修订背景2009年,原国家食品药品监督...

    03/06 2023

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