药包材铝塑复合膜检测

　　药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质，从而证实在有效期内药物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使药物的纯度持续受到控制。

　　检测内容

　　药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移，进而影响药品质量而进行的试验，其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。

　　常用的药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。由于药包材的种类、组成和配方不同，其物理和化学的性能差异很大，在其包装药物后对各类药物的影响也就不同，所以，对不同的药包材，在进行与药物相容性试验时的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。

　　塑料板就是用塑料做成板材，塑料为合成的高分子化合物，可以自由改变形体样式。

　　检测标准

　　GB/T 16265-2008

　　检测范围：

　　原料药：性状、熔点、含量、有关物质、水分。

　　片 剂：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。

　　胶囊剂：外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。

　　注射剂：外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。

　　栓 剂：性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。

　　软膏剂：性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、 有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。

　　眼膏剂：性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。

　　滴眼剂：应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压

　　丸 剂：性状、含量、色泽、有关物质，溶散时限、水分。

　　口服溶液剂、糖浆剂：性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。

　　口服乳剂：性状、含量、色泽、有关物质

　　散 剂：性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。

　　吸入气(粉)雾剂：容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。

　　颗粒剂：性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。

　　透皮贴剂：性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量。

　　搽剂、洗剂：性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色。