生物样品分析化学作为一门非常活跃的应用学科,每年都会伴随着新技术的发展和应用而有新的应用和标准。因此,为了能为医药行业客户提供必要的*前沿的服务标准。LC-MS/MS作为当今一种*先进的检测手段,能够对复杂生物基质中微量化合物进行快速可靠的定量或定性分析。
方法学的建立与确证
分析科学家们可以对待测化合物建立和确证全新的快速有效的定量分系方法,也可快速准确地对客户提供的分析方法进行重建和确证。所有新建方法的确证都是根据ICH、SFDA和FDA等相关药品管理机构颁布的分析方法确证指南来进行的。
生物样品处理
在生物样品处理方面有着非常丰富的经验和先进的技术手段。除了常规的检测生物基质中药物及其代谢物的浓度外,我们还能按客户要求开发或改进临床前或动物模型的组织样品的处理和分析方法。
项目周期
尽可能的利用自动化技术,以便能更快速地为客户提供实验结果;同时在试验安排上也尽可能考虑客户的需求,例如在临床剂量爬升的耐受性试验中,为了更快得到下一个剂量的数据,我们会安排马上进行此次给药后血药浓度的分析,这样我们就能在较短时间内提供数据决定下一步试验如何操作。