小型蒸汽灭菌器检测

　　小型蒸汽灭菌器广泛用于医疗目的，例如：一般临床医疗、口腔科、足科、个人卫生和美容设施、 以及兽医医疗等。 它们也用于可能接触血液或体液的材料和设备，例如，美容治疗师、纹身师、身体穿孔者和理发师使用的工具。 在这些应用领域中使用的这种灭菌负荷的具体性质要求对灭菌周期有不同的性能要求，因此相应的测试方法也不同。

　　本欧洲标准规定了小型蒸汽灭菌器的一般要求和相关的试验方法。性能是通过参考标准测试负载来定 义的。 这些都用于定义基本的*低性能，不一定与特定的医疗设备有关。 要灭菌的设备的用户和制造商有责任确定任何特定的周期适合于特定的设备灭菌。

　　EN 13060-本标准中规定的性能测试也可供待灭菌设备制造商使用，以根据医疗器械制造商根据EN ISO 17664提供的信息的要求，指定用于净化过程的适当性能，这将使用户能够确定安全处理其设备所需的特定灭菌器性能。

　　一般技术要求

　　尺寸、材料、设计和施工、仪表、指示和登记装置、控制系统、进程、伺服和当地环境、标记、配件;

　　性能要求

　　干度、杀菌效果、不凝气体;

　　安全性、风险控制和可用性

　　一般要求、EMC要求、压力设备要求、风险控制要求。

　　周期 4-6 周

　　送样要求 1-2台