大型蒸汽灭菌器检测

　　该欧洲标准规定了大型蒸汽灭菌器的要求及相关测试。这些灭菌器*初用于卫生保健用途的医疗设备及其附件的灭菌，内部一般设有一个或多个灭菌单元。

　　该标准所言的测试负载选择，代表了大多数的负载类型(例如：采用金属、橡胶或多孔材料制成的包装用品)进行医疗设备一般蒸汽灭菌的评价。

　　然而，特殊负荷(例如：重金属物质或者长且/或窄的内腔)应该使用其他的测试负载。

　　EN 285:2006中检测项目：

　　机械部件

　　尺寸、材料、压力容器、机架和镶板;

　　工艺部件

　　管路和管件、蒸汽气源、空气滤清器、真空系统;

　　仪器、指示及记录设备

　　设备、仪器、指示装置、双门灭菌器、传感器、指示仪器和计时设备、记录仪和记录(温度、压力等)

　　控制系统

　　灭菌器应该采用自动控制器进行操作控制，可以设定一个或者多个预先设定的工作周期。

　　故障指示系统

　　性能要求

　　蒸汽渗入、橡胶负载的微生物致命性、物理参数(灭菌温度被动范围、小负载温度测试、满载温度测试、博维和狄克氏测试、漏气、流量、空气检测装置、满载空气检测装置、空气检测装置功能)

　　负载干度

　　声强

　　压力变化率

　　安全(应符合EN 61010-2-040和EN 13445的规定)

　　标识

　　伺服设施及当地环境(电源、灭菌器灭菌室的蒸汽气源、水、压缩空气、电磁干扰EMC、排污设施、支撑表面(地面)、环境、伺服系统连接)

　　周期 4-6 周

　　送样要求 1-2台