苏州百检网实验室位于苏州市工业园区388号纳米技术国家大学科技园,我们拥有国家级CMA资质证书,您可在本网站资质证书哪里查阅到;我们是药监局认可实验室,可出具测试报告协助您进行医疗器械注册证申请;
医疗器械在国内分三类,您可以根据您医疗产品的检测标准要求询问我们实验室工程师是否拥有相关CNAS测试资质;
我们提供的医疗器械测试项目有:
1.医疗器械EMC电磁兼容
2.ISO10993生物相容性全项目(GB16886生物学评价)
3.物理化学性能测试
4.细菌内毒素测试
5.包装验证
6.清洗消毒验证
7.无线共存测试
8.ROHS检测认证
9.CFDA(NMPA国内注册)CE欧洲注册、FDA美国注册、INMETRO巴西注册等
什么是医疗器械的生物相容性测试?
作为生物风险评估的一个组成部分,生物相容性测试评估医疗器械与生物系统的兼容性。它研究设备与接触患者时暴露于设备的各种活组织和细胞之间的相互作用。