网站导航
当前位置: 百检检测 > 检测资讯 > 新闻动态 >

苏州医疗器械送检哪里?

时间:2022-05-06 09:03:38
 

苏州百检网实验室位于苏州市工业园区388号纳米技术国家大学科技园,我们拥有国家级CMA资质证书,您可在本网站资质证书哪里查阅到;我们是药监局认可实验室,可出具测试报告协助您进行医疗器械注册证申请;

医疗器械在国内分三类,您可以根据您医疗产品的检测标准要求询问我们实验室工程师是否拥有相关CNAS测试资质;

我们提供的医疗器械测试项目有:

1.医疗器械EMC电磁兼容

2.ISO10993生物相容性全项目(GB16886生物学评价)

3.物理化学性能测试

4.细菌内毒素测试

5.包装验证

6.清洗消毒验证

7.无线共存测试

8.ROHS检测认证

9.CFDA(NMPA国内注册)CE欧洲注册、FDA美国注册、INMETRO巴西注册等

什么是医疗器械的生物相容性测试?

作为生物风险评估的一个组成部分,生物相容性测试评估医疗器械与生物系统的兼容性。它研究设备与接触患者时暴露于设备的各种活组织和细胞之间的相互作用。

推荐阅读

  • 20 2024-12
    剪切销检测

    剪切销检测主要包括抗拉强度、剪切力、断裂强度及连接性能等项目,采用拉伸试验、冲击试验、剪切试验等方法,依据GB/T 13683-1992等标准执行,确保剪切销的质量和可靠性。...

  • 20 2024-12
    冲压机器人检测

    冲压机器人检测主要包括外观、功能、性能、安全等方面的检查,确保机器人结构完整、运行平稳、安全可靠,符合GB/T 37392-2019《冲压机器人通用技术条件》等标准。...

  • 20 2024-12
    农用小型装载机检测相关内容介绍

    农用小型装载机检测包括外观质量、机械结构、油液水平、液压装置及耐用性评估,确保装载机整体性能、工作性能及安全性能达标。...

  • 20 2024-12
    光轮压路机检测相关内容介绍

    光轮压路机检测主要包括外观、工作性能、制动系统、液压系统和电气系统的检查,确保设备无损伤、性能稳定、安全可靠。检测方法包括目视检查、仪器检测和现场测试。...

  • 20 2024-12
    光栅编码器检测相关内容介绍

    光栅编码器检测需验证其分辨率、精度、信号稳定性及零位准确性,确保编码器在工作中的可靠性。检测过程包括读取数据、对比标准值,并检查有无异常波动或错误信号,以评估其整体性能。...

  • 20 2024-12
    光学曲线磨床检测相关内容介绍

    光学曲线磨床检测主要包括几何精度、工作精度、安全卫生等方面的检验,需遵循JB/T9912等相关标准,确保机床的加工精度和安全性符合要求。...

Copyright © 2021 百检(上海)信息科技有限公司 版权所有      沪ICP备19010749号

地址:上海市徐汇区宜山路700号 电话:18355176903 邮箱:1946147011@qq.com

扫一扫,关注我们