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  • 【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范(修订稿)征求意见

    为提高药物非临床研究质量,国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订,起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》,现向社会公开征求意见,截止日期为2016年10月18日...

    03/07 2023

  • 我国药品采购价格步调有别 谈判药品受保护

    国办[2015]7号文件《国务院办公厅关于完善公立医院集中采购工作的指导意见》下发后,各省新一轮公立医院药品集中采购工作陆续启动,并在国卫计委[2015]70号文件《关于落实完善公立医院药品集中采购工...

    03/07 2023

  • 合肥医保新政:乙类药品平均自付比例将下降6%

    从今年10月1日起,合肥市城镇居民基本医疗保险相关待遇将调整,其中两种医保的报销差距将进一步缩小,新生儿可在出生后三个月内参保,普通门诊、特殊病等报销比例都将有不同程度的提高。而且对异地就医报销比例也...

    03/07 2023

  • 药品数据管理规范出人意料 意见稿5大关键点

    CFDA食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范》(征求意见稿),本月底前对外公开征求意见。这个举措应该说出乎多数业内人士的意料,《意见稿》适用于药品的整个生命周期,涵盖研制、生产、流通等活动...

    03/07 2023

  • 总局关于修订一扫光药膏说明书的公告

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对一扫光药膏说明书增加警示语,并对【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:一...

    03/07 2023

  • 遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)

    为加强抗菌药物管理,遏制细菌耐药,维护人民群众健康,促进经济社会协调发展,制定本行动计划。一、前言我国是抗菌药物的生产和使用大国。抗菌药物广泛应用于医疗卫生、农业养殖领域,在治疗感染性疾病挽救患者生命...

    03/07 2023

  • 食药审核查验中心公开征求《药品数据管理规范》

    为进一步加强药品生命周期中相关数据的管理,确保数据可靠性,保证药品质量和患者用药安全有效,国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请...

    03/07 2023

  • 【策略】医保目录调整商机怎么抓

    近日,国家层面的医药改革动作频频。继我国首次依照国际惯例,引进药品价格谈判,国家卫计委确定替诺福韦酯、吉非替尼和艾克替尼3种药品通过国家谈判大幅降价后,人力资源和社会保障部发布了《2016年国家基本医...

    03/07 2023

  • *危险时刻到来!中药注射剂遭遇市场大清洗

    国家食品药品监督管理总局官网登出《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》(下称《通报》)。《通报》指出,根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药...

    03/07 2023

  • 2016年9月药监总局已批准药品上市品种目录

    2016年9月份共批准药品上市申请28件。其中,国产化学药品23件,生物制品3件,中药1件;进口化学药品1件(品种目录见附件)。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督...

    03/07 2023

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