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不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请
11月30日，CFDA官网发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时... 03/06 2023
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广东：目录聚焦6类药物 5类药物可不纳入
12月12日，广东卫计委官网发布《广东省卫生计生委办公室关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》（下称《通知》）。《通知》明确建立完善重点药品监控机制，规定各医疗机构科学遴选编制重点药品监控目录，... 03/06 2023
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上海新医保药品目录今起执行 新增375个可报销药品
上海市2017年版基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录于12月1号起正式执行。目录新增375个药品列入报销范围，肿瘤靶向药报销政策也有调整。今年初人社部发布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保... 03/06 2023
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征求！临床急需药品有条件批准上市的技术指南
12月20日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止2018年1月14日。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病... 03/06 2023
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总局发文，GMP、GSP认证彻底没了
至此，GMP、GSP认证，将走下历史舞台。11月29日，食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(以下简称《决定》)。《决定》提出，对于药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品... 03/06 2023
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短缺药价格疯涨，医药领域反垄断发改委出重锤！
11月23日，国家发展和改革委员会发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，明确了实施价格垄断协议、滥用市场支配地位等行为的具体情形，对经营者在短缺药品和原料药生产、经营、提供服务过程中可能出现的价... 03/06 2023
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贯彻十九大精神，严抓食品药品安全
1月26—27日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党的十九大精神和党中央、国务院决策部署，传达李克强总理、张高丽副总理和汪洋副... 03/06 2023
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人民日报
年末将至，不少自媒体账号发布的关于“多地医院年底严控医疗费、停用部分耗材”的帖文在多个网络平台传播，引发网民和医务工作者的关注。其中，一则落款为四川省某医院11月中旬的网传通知，列出了限用的耗材，包括... 03/06 2023
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警示：5月1日起，这些医药人将被禁坐火车飞机
5月1日起，失信药企责任人出行限制乘坐列车和飞机！近日，国家发改委、民航局、铁路总公司等部门联合发布多个相关意见，在一定期限内适当限制特定严重失信人乘坐火车、民用航空器。意见自2018年5月1日起实施... 03/06 2023
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降税、国家集采、医保谈判！抗癌药降价三箭齐发
4月28日，在国新办举行的降低抗癌药品费用新闻发布会上，国家卫生健康委员会副主任曾益新提出，在卫生健康委员会会同有关部门采取综合措施降低抗癌药物费用负担方面，主要考虑从以下三个方面发力：一是进口药品实... 03/06 2023
