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*长达12年!数据保护制度升级,仿制药面临新挑战!
为进一步促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”),并于4月26日向社会公开征求意见,提出...
03/06 2023
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国家药监局正式挂牌 未来几大变与不变
据传,昨日凌晨,原国家食品药品监督管理总局,在北京市西城区宣武门西大街26号院摘牌。随即,4月10日上午,新组建的国家市场监督管理总局揭牌仪式在三里河东路8号原国家工商总局举行,国务委员王勇参加了揭牌...
03/06 2023
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新一轮医药反腐来了,力度空前!
国家药监局、国家监察委出手,新一轮医药反腐已经来了。▍国家药监局开会,新一轮反腐来了日前,国家药品监督管理局召开*次党风廉政建设工作会议。会上,国家药监局党组书记、副局长李利对加强党风廉政建设提出了...
03/06 2023
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互联网医院在线处方、药品配送 即将全面开放
一个振奋人心的消息!互联网医院在线处方、药品配送,即将迎来全面开放。4月28日,五一假期前夕,国务院正式下发《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见(国办发〔2018〕26号)》(下称《意见》),明确...
03/06 2023
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6省发文,医院优先使用通过一致性评价药品
4月11日,黑龙江卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知》(下称《通知》)。▍医院优先使用通过一致性评价药品《通知》开篇就提到,要落实通过一致性评价药品临床优先政策。对通过一...
03/06 2023
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创新药企大利好!新规发布强化药品审评审批保密制度
5月17日,为规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行,国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》(以下称《实施细则》)的通告(2018年第27号),...
03/06 2023
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国家药监局:儿童禁用柴胡注射液
一药品修订说明书,儿童禁用。柴胡注射液,是世界上*中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。5月29日,国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射...
03/06 2023
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7月1日起,这12项医药政策正式执行
一转眼,2018年已经过去一半,今天已是7月1日,2018下半年新的开始。有哪些政策,是从今天起正式执行、大家务必关注的呢?以下是赛柏蓝为大家做的部分整理。浙江:中药配方颗粒报销自7月1日起,浙江省将...
03/06 2023