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  • 关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告解读

    一、药品信息化追溯体系建设的时限要求是什么?药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任,国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种上市许可持有人,需在2020年12月...

    03/06 2023

  • 《化妆品注册备案资料管理规定》政策解读

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》(以下称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》(以下称《规定》)。一...

    03/06 2023

  • 确认!国务院消息:耗材价格将有重大调整

    释放重大信号,涉及各个省份。1、这些耗材重点监控价格7月9日,国务院办公厅发布了《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》,文件指出,要全面提升医保治理能力,深度净化制度运行环境。内容已经下发...

    03/06 2023

  • 国务院指令 采购这些医疗器械必须国产

    《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》中规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品。国产设备优先日前,广东省财政厅官网发布一则关于回复答复提案的函,对某委员提...

    03/06 2023

  • 发挥中医药原创优势 推动中医药传承创新

    党中央国务院高度重视中医药事业,将中医药定位为独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源。习近平总书记对中医药工作多次作出重要指示,强调要遵循中医药发展...

    03/06 2023

  • 上新!《医疗器械监督管理条例》新闻发布会权威解读重磅信息

    3月26日,国务院新闻办公室举行《医疗器械监督管理条例》国务院政策例行吹风会,国家药监局副局长徐景和,司法部立法三局局长王振江,国家药监局器械注册司司长江德元,国家药监局器械监管司司长王者雄出席会议,...

    03/06 2023

  • 耗材3+6 落地!

    7月28日,黑龙江公共资源交易网《关于做好京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购中选产品黑龙江省增补挂网工作的通知》,内容指出将按照京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采...

    03/06 2023

  • 权威解读 | 符合中医药规律的注册分类助推中药新药研发

    中医药学是中华文明的瑰宝,凝聚着中华民族博大精深的智慧。习近平总书记指出,要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新。然而,近些年中药新药获批上市的数量较少,究其原因,中药新药审评尚需建立完善、符合中医...

    03/06 2023

  • 国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)

    为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)》。一、医疗器械不良事件监测工作进展2020年,我国医疗器械不良事件...

    03/06 2023

  • 带量采购范围扩大!未纳入国采的品种也要议价采购

    7日,上海市医保局和上海市卫健委联合发布《关于构建多方联动的药品集中采购格局鼓励和推进本市药品集中议价采购工作的试行意见》,鼓励公立医疗机构将未纳入国家和上海市带量采购的药品,特别是价格异常药品(如价...

    03/06 2023

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