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药品集采：深化医保改革的创新点
2021年2月26日，习近平总书记在中共中央政治局第二十八次集体学习时强调：“要坚持不懈、协同推进‘三医联动’，推进国家组织药品和耗材集中带量采购改革，深化医保支付方式改革，提高医保基金使用效能。”习... 03/06 2023
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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）已发布，自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下：一、修订背景2016年... 03/06 2023
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国家药监局发文：严查执业药师挂证
8月17日，国家药品监督管理局发布文件，公开征求《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》意见（以下简称《通知》）。据文件内容，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步... 03/06 2023
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国家组织药品集中带量采购政策解读
1.什么是“国家组织药品集中带量采购”？国家组织药品集中带量采购是按照党中央国务院等部门决策部署，国家医保局等部门组织各省组成采购联盟，明确药品采购数量，进行集中采购，以量换价，*终目的是让群众以比较... 03/06 2023
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《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》解读
一、制定背景2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，要求探索建立药品专利链接制度。2019年11月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《... 03/06 2023
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医保局消息 回款政策来了
8月17日，河南省医保局印发《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》，内容指出将进一步降低我省医药耗材价格；降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；探索医用耗材集中采购机制和以市场为... 03/06 2023
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《生物制品批签发管理办法》政策解读
一、生物制品批签发管理如何落实新制修订《药品管理法》和《疫苗管理法》要求？根据新制修订《药品管理法》和《疫苗管理法》，为规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，修订了《生物制品批签发管理办法》... 03/06 2023
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中纪委发声：查耗材回扣
近日，中央纪委国家监委网站发布《反腐三人谈丨驻卫健委纪检监察组：强化政治监督严查违规违纪违法问题》一文，要求捕捉腐败问题，聚焦治理高值耗材，从严查处违规违纪违法等问题。中央纪委国家监委驻国家卫生健康委... 03/06 2023
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