网站导航
当前位置: 百检检测 > 检测资讯 > 检测知识 >

国家食药监总局对儿童药加快评审

时间:2023-03-06 17:47:14
 

长期以来,由于儿童专用药不足,医院只能以成人药物和剂型代替儿童药物和剂型,业界甚至流传着儿童药只能“用药靠掰、剂量靠猜”的无奈评价。目前,市场上不少所谓儿童药,很多时候只是成人药的减量版,给儿童身体健康带来了不小的隐患。7月10日,记者从业内获悉,国家卫计委日前已明确表示,今年已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局,未来几年儿童药短缺问题有望解决。

据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,我国6000多家制药企业中,专业的儿童用药制造商仅十多家。因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。

国家食药监总局副局长吴浈分析称,儿童药存在能力性短缺、结构性短缺和价格性短缺。

首都医科大学附属天坛医院药学部主任、北京医管局总药师赵志刚进一步解释称,目前,我国儿童临床用药少,国内具有批准文号的品种约为18万个,儿童用药3000多个,占比不到2%,仅涉及400多个品种。这相对于全国2.2亿儿童、12%的患病率来说远远不够。

有专家表示,在这些现象的背后存在政策不配套、儿童用药市场化程度和利润低等问题。“目前我国对儿童用药的上市审批在食药监部门,政策管理在卫生部门,临床使用在医疗机构,储备管理在工信部门,多方各负责一段,相关制度、标准不配套、不统一、有脱节。”该专家表示,而且,儿童不是成人的缩小版,器官不成熟,发病特点、进程、对药物的吸收机制、依从性不一样,还需要特殊的配方、制剂和口味,使得药品研发生产工序多、成本偏高,导致企业不愿意从事儿童专用药的研发和产销。

对此,国家食药监总局表示,将重点围绕能力性和结构性短缺,采取措施鼓励这类产品注册、申报,同时对这类短缺药加快审评。

国家卫计委副主任曾益新还表示,国家卫计委等六部门已经出台了保障儿童用药的若干意见,制定了两批鼓励研发清单。特别是在新药研制的国家重大专项中,已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局。“适合儿童的药品,根据不同的儿童体重要有合适的剂量;剂型要以口服液的方式;而且要适合儿童口味,让小孩愿意喝下去。这是‘十三五’的重点任务,科技部、财政部、药监局、卫计委等共同加快专门适合中国儿童用药的研发和审批程序。估计再过几年儿童药短缺现象会得到有效解决。”

如果您的产品需要进行检测,请联系百检网,我们会安排工程师与您对接,在确认相关检测项目后为您报价,接着安排寄样检测。

推荐阅读

  • 25 2024-10
    鲜枣检测有哪些内容?

    鲜枣检测需关注外观、色泽、单果重、可溶性固形物、缺陷果比率等指标,通过感官鉴定、仪器测定等方法,确保果实新鲜、完整、无病虫害,符合食品安全标准。...

  • 25 2024-10
    蜂王浆冻干粉检测有哪些内容?

    蜂王浆冻干粉检测需遵循GB/T23360-2009标准,涵盖质量指标、检测方法、抽样等,确保产品安全。检测包括润湿性、粉末细度、水分、总糖、氨基酸及激素含量等,全面评估品质。...

  • 25 2024-10
    绍兴黄酒检测有哪些内容?

    绍兴黄酒检测需关注酒精度、糖含量、色泽、残糖、酸度及香气等指标,采用密度法、气相色谱法等科学方法检测,确保各项指标符合国家标准,保证黄酒品质与安全。...

  • 25 2024-10
    干酪检测有哪些内容?

    干酪检测需关注成分、质地、微生物及添加剂等。通过化学分析测脂肪、蛋白质含量,物理检测评估质地,微生物检测确保无菌,同时检查添加剂是否符合标准,确保干酪品质与安全,整个过程严格把控,保证检测结果准确可靠...

  • 25 2024-10
    水果检测有哪些方面?

    水果检测涵盖外观、成熟度、糖分含量、农药残留、病虫害及新鲜度等方面,确保水果安全、健康且符合质量标准,满足消费者需求。...

  • 25 2024-10
    香菇检测有哪些内容?

    香菇检测通常包括外观完整性、口感脆嫩度、菌丝含量及有害物质(如农药、重金属)等方面的检测,确保香菇产品符合质量和安全标准。...

Copyright © 2021 百检(上海)信息科技有限公司 版权所有      沪ICP备19010749号

地址:上海市徐汇区宜山路700号 电话:131-4818-0553 邮箱:673660285@qq.com

扫一扫,关注我们