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与组织接触的产品也接触血液，需要考虑血液相容性检测么？
根据ISO 10993-1:2018附录A中的分类，与组织接触的医疗器械不需要评价血液相容性。需要评价血液相容性的主要是与心血管系统中的循环血液接触的医疗器械。不过有些产品会在专标或者指导原则中要求评价血液相容性，比如持续葡萄糖监测系统。... 05/19 2022
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化学表征是什么意思
化学表征是什么意思？医疗器械的化学表征是生物相容性评估的关键部分。制造商应提供医疗器械的成分及其毒性特征，以证明其在临床使用中的安全性。通过化学表征，可以使用定性的数据来描述材料的化学组分，还可以取得定量的数据进行生物学安全性评价。... 05/19 2022
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上海哪里可以做KC EMC RF认证测试
深圳华通威实验室提供KC EMC RF认证测试，我司拥有设备齐全安规实验室、EMC实验室、电磁实验室、RF射频实验室、生物实验室等；资质齐全，接受KC全项目测试服务；有意制造、销售或进口可能对无线电环境、广播通信网络等造成危害的设备，以及可能受无线电波影响正常运行的设备的一方，可以通过附上相关证明申请符合性认证。国家无线电研究局 (RRA) 的文件。... 05/19 2022
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上海哪里可以做KC认证证书
深圳哪里可以做KC认证证书？深圳华通威实验室提供KC认证服务，电器安全认证是一项强制性认证计划，允许获得认可的安全认证机构认证的产品仅用于防止因火灾、触电等危害或电器干扰引起的安全事故。 ”和测试和KC标志证书由韩国官方认证机构KTL、KTC、KTR单独控制。K标准，电器技术标准，符合国际标准IEC标准。... 05/19 2022
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电子内窥镜注册申报需要提交什么资料
电子内窥镜注册申报需要提交什么资料？清洗验证、消毒验证、灭菌验证、耐受次数验证、有效期验证、包装验证、运输验证等等（根据产品的具体情况而定）。... 05/19 2022
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上海哪里可以做澳洲RCM/SAA认证证书？
深圳哪里可以做澳洲RCM/SAA认证证书？华通威实验室提供RCM测试服务，出具相关报告申请证书！目前，澳大利亚和新西兰正在引入RCM标志，以实现电气产品的统一标志，该标志是澳大利亚和新西兰监管机构拥有的商标，表明该产品符合安全法规和EMC要求，不是强制性的。SAA 认证和 c-tick 认证将被逐步淘汰，取而代之的是涵盖安全法规和 EMC 的 RCM 认证。... 05/19 2022
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羽绒服检测报告多少钱
国内已经入秋，距离冬天也不远矣，北方部分城市已经开始降温，今年经济不景气，但入冬必备的衣物如羽绒服等必需品还是生活的刚需，今天我们来说说入驻电商及线下销售使用到的羽绒服质量检测报告费用，如下图所示，羽绒服检测检验费用为1300元，种类多检测许多大的费用会有相对应的折扣；... 05/19 2022
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电子内窥镜头部玻璃和金属需要做生物相容性试验吗
问题：头部端的玻璃和金属需要做生物相容性试验吗？未上市的同类产品生物相容性报告可以通用吗？答案：需要。生物相容性评价应对*终产品中与患者和使用者直接或间接接触的材料评价；如果产品原材料名称牌号相同、生产厂家相同、产品的工作原理及结构组成相同、生产工艺相同，是可以的。... 05/19 2022
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羽绒服充绒量检测
羽绒服充绒量检测可找HTW华通威实验室开展项目，我司根据GB-T 14272-2011 《羽绒服装》检测标准进行系统化测试，出具相应的报告，羽绒服充绒量单项目费用是200元，测试周期是3-5天（其实单个项目并不用这么久，但是如果检测产品多的话，可能需要排队，此周期是预估）... 05/19 2022
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羽绒服质检报告多少钱
羽绒服质检报告送检华通威实验室的费用如图是1300元，常规的入驻电商检测项目周期是3-5天时间，我们也支持付费加急申请，相应的费用可与我们在线客服沟通；2021年，秋已过半，冬也将至。今年国内的天气气候时而异常，不是局部干旱就是局部暴雨，相对恶略，还不知道这个寒冬是否也会更冷，更异常。... 05/19 2022
