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医疗器械出口销往国外都需要哪些认证资质？
医疗器械销往国外都需要哪些认证？这是许多医疗设备生产企业客户咨询小编的一个问题，我们今天来细说一下，随着国内生产恢复加快，也因为疫情的缘故，使得中国医疗产品在国内获得了不小的市场认可。今天我们就来说说... 06/08 2022
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北京权威医疗器械EMC检测实验室
北京权威医疗器械EMC检测实验室《深圳华通威机构》电磁兼容性(EMC)测试衡量医疗设备在电磁环境中正常运行而没有任何无法忍受的电磁反应的能力。我们为设备的所有组件提供广泛的EMC测试和认证。... 06/08 2022
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口罩包装、标志、使用说明等检测项目解读
产品的包装、标志、使用说明等内容非常重要，所有的口罩标准均有相关规定。几乎所有的口罩标准规定，必须要有的内容：执行标准、产品名称/种类、生产商、生产日期、保质期等，这些往往与产品质量和使用效果有关系，... 06/08 2022
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口罩可燃性能及阻燃性能检测公司单位中心
口罩可燃性能及阻燃性能检测公司单位中心（华通威）GB2626自吸过滤式访颗粒物呼吸器、GB19083医用防护口罩、GB/T38880儿童口罩、YY0469医用外科口罩。... 06/08 2022
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医疗器械可用性测试|医疗器械可用性测试报告
医疗器械可用性测试机构《华通威》详解！可用性测试是确定一个特定的医疗器械是否能满足预期使用者的需求和偏好的一种方法。从广义上来说，它是一种判断医疗器械是否容易出现危险的使用错误的测试，而此类使用错误可能会导致使用者或者病人受伤或者死亡。... 06/08 2022
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美国FDA医疗器械认证是什么？|超全流程介绍
美国FDA医疗器械认证是什么？下面由深圳华通威详解！美国的FDA将医疗器械根据其通用的特点事先已经分类并建立了一个公开的数据库可查询；美国FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ）。风险等级逐级升高，Ⅲ类风险等级*高。FDA对每一种医疗器械都明确规定了其产品分类和管理要求。... 06/08 2022
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硅凝胶瘢痕贴生物相容性测试-硅凝胶瘢痕贴相容性检测报告
皮肤损伤是瘢痕形成的主要原因，而皮肤擦伤、烧伤、感染及外科手术等都能造成皮肤损伤，形成瘢痕。瘢痕不仅影响着患者局部外观或者功能，而且常给患者带来局部瘙痒、不适以及疼痛等慢性症状，从而影响患者的日常生活。医用硅胶作为一种高分子有机化合物，有着较好的物理和化学稳定性。从20世纪80年代起，硅凝胶就被用于预防和治疗增生性瘢痕[1]。硅凝胶产品不仅能够有效地预防病理性瘢痕的形成，... 06/08 2022
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二类医疗器械注册证申请流程及文件资料
二类医疗器械注册证申请流程及文件资料详解，想必这是大家都需要了解的一份知识，尤其是对于医疗设备生产企业！今天小编带大家一起来看看把！如果您有医疗器械经营、注册、体系或临床检验方面的问题，华通威可为您提供专业的服务，以帮助您的产品及早进入国内外市场，面向全球。... 06/08 2022
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产品出口印度尼西亚市场需要什么认证？SNI
产品出口印度尼西亚市场需要什么认证？首先，印度针对不同商品种类有不同的认证规范，并不是一个认证通吃所有商品。如果你目前的商品是电器、灯具、服装等产品，那就是SNI认证了，这是目前印尼当地的强制认证，何为强制就是你的商品出口到哪里就必须有这个证明，不然就过不了海关！类似我国的3C认证！... 06/08 2022
