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什么是东南亚ASEAN CSDT注册？秒懂
杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合... 03/14 2022
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医疗器械东南亚注册技术文件的关键要素有哪些？
药物的含量测定可分为两大类，即基于化学或物理学原理的“含量测定”和基于生物学原理的“效价测定”。其中，效价测定法(包括生物检定法、微生物检定法、酶法)的方法建立与验证过程各具特殊性，主要探讨基于化学或... 03/14 2022
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一般药品检测需要多少费用？已解答
原料药和制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。如果药物的稳定性较差，发生分降解就会引起质量上的变化，可能会降低药效，过程中会产生更多的杂质，甚至是明显的毒副作用，导致药物的使用... 03/11 2022
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2022药包材检测第三方机构哪家好？
当前,我国药包材市场总体呈上升趋势，而药包材的材料作为药品质量的重要部分，无论是研发阶段或是生产阶段，我们都应重视直接接触药品的包材，以此避免药物的安全性。接下来我们就来了解一下，医药包材检测去哪里好... 03/10 2022
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晶型药物有哪些？详细介绍
同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效，该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。药物多晶型现象是影响药品质量与临床... 03/10 2022
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2022医药检测上市公司排名一览
无菌药品在使用前的无菌保证，是药品管理法规的要求。因此，必须有容器完整性(ContainerClosureIntegrity-CCI)的验证和监测，以确保在无菌药品生产，质控，运输和储存，乃至产品有效期的整个生命周期过程中，产品不受微生物的污染，确保病人用药安全。目前各个国家的药政法规，都有提供容器完整性CCI的测试方法，但是没有提供具体细节，指导如何合理的选择方法，及评价一个无菌药品包装系统(C... 03/09 2022
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常见的几种硝基咪唑类药物功效评价
硝基咪唑类药物是一种抗厌氧菌类药物，属于化学合成药物。化学合成类抗菌药除了硝基咪唑外，还有呋喃类、磺胺类等。甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑等是常见的硝基咪唑类药物，对厌氧菌、滴虫、阿米巴和蓝氏贾第鞭毛虫等具强大抗微生物活性。... 02/21 2022
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中药农药残留检测
中药材的安全关系人们的健康，在响应新版《中国药典》要求，供应商出售的中药材需要求严格检定，其中农药残留测定就是不可缺少的一项，保证中药在市场安全售卖，保障人们安全，但我国作为农业大国，对于农药的使用量占据世界农药使用量的一半，而过度使用农药会令农药残留愈发严重。... 02/21 2022
