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2022医药检测上市公司排名一览
无菌药品在使用前的无菌保证，是药品管理法规的要求。因此，必须有容器完整性(ContainerClosureIntegrity-CCI)的验证和监测，以确保在无菌药品生产，质控，运输和储存，乃至产品有效期的整个生命周期过程中，产品不受微生物的污染，确保病人用药安全。目前各个国家的药政法规，都有提供容器完整性CCI的测试方法，但是没有提供具体细节，指导如何合理的选择方法，及评价一个无菌药品包装系统(C... 03/09 2022
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2022医疗器械品牌排行榜一览(*新排名)
1、问：预期用途一样的系列产品，每个产品都需要做清洗、消毒或灭菌确认试验吗?答：不需要。选择对再处理过程挑战*大的不利型号进行确认(可能是多个)，比如含有腔体结构，铰接结构，粗糙、不规则或不连续的表面结构，裂缝和毛细间隙等，能够保持微生物或污染物，对清洗、消毒或灭菌过程挑战更大。2、问：怎么选择模拟污染物(ATS)?答：确认试验使用的模拟污染物和器械的临床使用直接相关。根据器械和人体的接触部位，模... 03/09 2022
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医疗器械的清洗验证、消毒验证、灭菌验证客户常见问题
1.问：清洁验证和消毒验证可以放一起验证吗?答：不可以，清洁和消毒是两个不同的处理过程。清洁是物理清除器械临床使用后内外表面的污染物，未能有效清除污染物，会对随后的消毒/灭菌过程的有效性造成影响。而消毒的目的是杀死微生物，以适合器械的临床使用或随后的灭菌过程。清洁过程和消毒过程应分别独立验证。2.问：为什么FDA要求消毒效果验证，中、低等级消毒验证要分别验证5种、4种细菌?答：AAMITIR12:... 03/09 2022
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2022国内十大医疗器械公司排名(收藏)
医疗相关感染(HealthcareAssociatedInfection，HAI)是患者在医疗环境中接受治疗时受到的感染。根据感染的严重程度，或病人在接受治疗前的健康状况，医疗相关感染可能生死攸关。为了降低患者医疗相关感染的风险，医疗行业制定了一系列要求和准则，如复用器械的再处理方法确认，一次性器械包装的完整性。ISO11607是医疗包装行业的一个重要标准，它规定了包装材料、无菌屏障系统(SBS)... 03/09 2022
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2022医疗器械一类二类三类的区别介绍(干货)
Q：产品结构中有些产品前端是开关电源，带有保护接地;后端是弱电的功能电路，有时候PCB上也有自己的回路地，一般来说这些地之间能否连通?A：有时候有些功能电路中有模拟电路和数字电路等复杂电路，如果地平面没有很好的处理，回路地中容易出现高频噪声引起相关的共模的干扰，前后端的地平面能量不太均等，一般不建议直接连接。弱电的功能电路的地阻抗较大，有较多成分的共模噪声，与开关电源大地接通易造成辐射和传导超标的... 03/09 2022
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医疗检测仪器有哪些？医疗检测仪器哪家比较好
医疗器械东南亚注册技术文件的关键要素主要有如下几条：Executivesummary执行摘要2.Essentialprinciplesandmethodsusedtodemonstrateconformity用于证明符合性的基本原则和方法3.MedicalDevicedescription医疗器械说明4.SummaryofdesignverificationandvalidationDocumen... 03/09 2022
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常见的几种硝基咪唑类药物功效评价
硝基咪唑类药物是一种抗厌氧菌类药物，属于化学合成药物。化学合成类抗菌药除了硝基咪唑外，还有呋喃类、磺胺类等。甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑等是常见的硝基咪唑类药物，对厌氧菌、滴虫、阿米巴和蓝氏贾第鞭毛虫等具强大抗微生物活性。... 02/21 2022
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中药农药残留检测
中药材的安全关系人们的健康，在响应新版《中国药典》要求，供应商出售的中药材需要求严格检定，其中农药残留测定就是不可缺少的一项，保证中药在市场安全售卖，保障人们安全，但我国作为农业大国，对于农药的使用量占据世界农药使用量的一半，而过度使用农药会令农药残留愈发严重。... 02/21 2022
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中药灰分检测
中药材本身不仅含有一定量的无机盐，其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等无机杂质(以根和根茎类药材及某些动物类药材更易见)。药材粉末直接入药的制剂，若投料前挑拣清洗不净,外来的无机杂质有可能被带到制剂内，直接影响制剂的质量。因此，进行灰分测定以作为控制药材质量的一种手段，是十分必要的。总灰分是指中药材经加热炽灼灰化遗留下的无机物;酸不溶性灰分主要为不溶于稀盐酸的砂石、泥土等硅酸盐类化合物。... 02/18 2022
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中药酸败度检查(三项)
酸败是指油脂或含油脂的种子类药材和饮片，在贮藏过程中发生复杂的化学变化，生成游离脂肪酸、过氧化物和低分子醛类、酮类等产物，出现特异臭味，影响药材和饮片的感观和质量。变质后不但改变了样品的感官性质，且对机体产生不良影响，其高度氧化物可能有致癌作用... 02/18 2022
