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医疗器械法规 (EU) 2017/745 - MDR是什么?
医疗器械法规 (EU) 2017/745 - MDR是什么?2017 年 5 月 5 日,发布了两项新的医疗器械法规,并于 2017 年 5 月 25 日生效。医疗器械法规 (MDR) 的申请日期为 2021 年 5 月 26 日,这意味着必须遵守法规才能将医疗器械置于欧洲市场从这一天开始。体外诊断医疗器械法规 (IVDR) 自 2022 年 5 月 26 日起适用。...
06/06 2022
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什么是pse电磁兼容测试?出口日本电器需要注意什么
什么是pse电磁兼容测试?出口日本电器需要注意什么?从海外进口电器并在日本销售时需要确认“PSE”在本节中,我们将解释对从事海外业务的商务人士来说很重要,从海外进口电器时应注意的“PSE对策”。...
06/06 2022
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什么是PSE标志?
什么是PSE标志?PSE标志是贴在符合电器和材料安全法标准的电器上的标志。由于电器和材料安全法的实施,制造商和进口商有义务销售带有“PSE标志”的产品,因此没有PSE标志的产品不能再制造、进口或销售。...
06/06 2022
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CE测试是什么意思?
大多数主要电子产品制造商都关注欧盟 ( EU )的消费、商业、医疗或轻工业产品的营销。为了应用 CE 标志,欧盟的指令概述了大多数电子产品的合规性要求。CE 代表 Conformité Européenne(法语),或英语中的 European Conformity。Kluwer Business Information对CE 标志(欧洲产品新立法)的前言以 粗体表示,作为*段:“CE 标志为美国的贸易和工业提供了巨大的优势。新的欧洲立法在欧洲建立了统一的市场。...
06/06 2022
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企业“FDA”“CE Mark”认证有什么好处?
企业“FDA”“CE Mark”认证有什么好处?首先我们想看FDA的!如果您首先针对美国市场,如果您能够获得 FDA 的认证,该机构对您的产品销售和分销中的许可和侵权产品进行监管,那么您的产品将具有符合法律的适当质量。你的产品可以吸引美国市场,产品的可靠性就会增加。...
06/06 2022
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fcc part 15测试是什么?
fcc part 15测试是什么?联邦法规 (CFR) FCC 第 15 部分 是大多数电子设备的通用测试标准。FCC 第 15 部分涵盖了无需个人许可证即可操作的有意或无意(附带)散热器的规定。FCC Part 15 还涵盖了与 FCC Part 15 设备营销相关的技术规范、管理要求和其他条件。符合 FCC 第 15 部分的流程取决于设备的类型。设备属于供应商的符合性声明 或认证。...
06/06 2022
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emc测试项目包括哪些?
emc测试项目包括哪些?由于全球经济持续增长,制造商已对若干产品监管合规性要求和标准施加了压力。应用产品合规性要求的主要领域是电磁兼容性 (EMC) 和产品安全。包括 EMC 测试和产品安全在内的法规遵从性要求对产品开发(包括产品的质量和可靠性)有直接影响。...
06/06 2022
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CE认证的费用是多少钱?
在过去的 20 年里,没有一周我没有被问到以下问题:“CE 标志的费用是多少?”这是一个非常容易理解的问题。我相信它也在你的脑海中。在开始获得 CE 标志的过程之前,*好先了解一下所涉及的成本。但大多数人没有意识到回答这个问题有多么困难。...
06/06 2022
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R&TTE 指令无线电和电信终端设备
R&TTE 指令无线电和电信终端设备,R&TTE 指令涵盖了大多数使用无线电频谱或连接到公共电信网络的产品。该指令涵盖的典型产品有:1.移动通信设备,如 GSM 和 DECT 手机,2.无线设备,例如车门开启器、无线网卡和路由器、蓝牙设备和其他使用无线电信号的无线设备...
06/06 2022