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  • 化学表征是什么意思?

    化学表征”究竟是什么。在ISO10993-18:2005中给出了它的定义,GB/T16886.18:2011进行了同等转化,将其翻译为:对材料的鉴别和存在于材料或成品医疗器械中的化学物的定性与定量。并且标准中指出,“对医疗器械制造用材料进行化学表征是评价器械生物安全性过程中的首要步骤”,同时对判定器械或材料的等同性也十分重要。...

    06/02 2022

  • 广东上海办理日本PSE认证公司

    广东深圳办理日本PSE认证公司《深圳华通威实验室》内容提要:现日本METI的市场抽查以及监督越来越严格,百检网为大家提供日本电子电器的全合规攻略日本METI的市场抽查以及监督越来越严格,不仅突击检查了日本亚马逊FBA现场货品,更是加强了日本进口商的审查以及METI备案合规的清查力度。...

    06/02 2022

  • 射频美容类设备属于医疗器械吗?

    射频美容类产品是指采用射频原理且用于医疗美容用途的产品。而符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械含义的射频美容类产品,应按照医疗器械管理。具体属性界定原则如下:...

    06/02 2022

  • 什么是传导骚扰测试?

    什么是传导骚扰测试?您的设备会产生电磁能,其中一部分会传导到电源线上。为了限制您的设备可以耦合回电源的干扰量,测试实验室测量这些发射(通常从 150 kHz - 30 MHz,并验证它们是否符合规定的限制。...

    06/02 2022

  • 提供英国合规负责人(英代)服务的公司

    而从2021年7月16日开始,欧盟市场监管法规(2019/1020)正式生效。带CE标志的商品在欧盟境内(除英国以外)没有欧盟负责人作为其商品合规的联系人的话,视为违法!由于英国正式脱欧,欧代不适用于英国市场,跨境电商卖家要想将产品销往英国销售,需要英国合规负责人(英代)。...

    06/02 2022

  • 广东生物相容性测试报告去哪做?

    广东生物相容性测试报告去哪做?广东的医疗器械送检可送检到华通威生物实验室,提供生物相容性、生物学评价、临床实验室和常规性能测试服务,药监局认可资质,可出CMA及CNA资质报告,欢迎送检!...

    06/01 2022

  • 上海哪里能做生物相容测试报告?

    上海哪里能做生物相容性测试报告?上海的医疗器械设备制造企业,如果你需要找寻拥有国家CMA及CNAS资质的权威第三方医疗检测机构,那华通威医疗实验室将会是您的*,我们提供生物相容性全项目测试、生物学评价等服务,自家实验室出报告,检测报告受到药监局认可,需要送检的企业工程师们可以咨询400-963-0755选医疗检测!...

    06/01 2022

  • 江苏生物相容性检测报告哪里做?

    江苏生物相容性检测报告哪里做?华通威生物实验室位于江苏苏州,承接江苏乃至全国的医疗器械制造企业生物相容性测试需求​!包括生物相容性测试、生物学评价、CFDA注册、FDA注册、CE注册、临床实验、以及一些常规性能的测试!...

    06/01 2022

  • 产品进入德国市场需要哪些认证?

    产品进入德国市场需要哪些认证?华通威德国认证实验室为你详解,任何产品出口一般都必须通过进口国当地的安全认证。那么有关德国的产品认证标准到底如何呢?以下汇总了5种产品认证标准。...

    06/01 2022

  • 电子产品出口意大利需要什么认证?

    电子产品出口意大利需要什么认证?本页面由华通威认证实验室为您详解,意大利是一个欧洲国家,主要由南欧的亚平宁半岛及两个位于地中海中的岛屿西西里岛与萨丁岛所组成。意大利也是国内企业出口的市场之一,下面为你介绍产品出口意大利需要什么认证。...

    06/01 2022

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