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如何查询医疗器械是否获得FDA注册批准?
如何查询医疗器械是否获得FDA注册批准?检查Devices@FDA数据库中已批准和已批准的产品:Devices@FDA是FDA已批准和已批准的医疗器械信息的目录。要按设备名称或公司名称搜索FDA批准或...
05/12 2022
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fda医疗器械注册
任何参与在美国进行商业销售的医疗器械或IVD的生产、进口、再加工/重新贴标签或制定规格的企业都必须每年向美国食品和药物管理局(FDA)进行注册。这称为“企业注册”,它与获得510(k)许可或PMA批准...
05/12 2022
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cpsia是什么认证?
什么是CPSIA测试?CPSIA测试可确保儿童玩具符合2008年美国消费品安全改进法案(CPSIA)。该法案专门针对儿童产品,该法案将其定义为主要为12岁或以下儿童设计或打算使用的任何产品。制造商必须...
05/12 2022
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rohs认证怎么做?
rohs认证怎么做?欧洲有害物质限制指令(RoHS)要求电气和电子设备公司对其产品的化学合规性直接负责。这意味着所有产品都必须符合严格的标准,提供广泛的合规文件,并确保在欧盟销售的电气和电子产品不含铅...
05/12 2022
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sedex认证是什么?
sedex认证是什么意思?Sedex定义了供应商道德数据交换,它是一个非营利组织,旨在推动道德商业实践。Sedex有助于以简单有效的方式维护道德信息。它是一个安全的在线数据库,允许注册会员在四个关键领...
05/12 2022
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satra认证是什么?
SATRA质量标志是一项产品认证计划,允许公司证明始终如一的质量。它可以授予经过SATRA测试的各种特性的组件、材料和成品,旨在让客户在做出购买决定时更加自信。SATRA质量标志可在销售点用作包含合格...
05/12 2022
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上海静电测试-上海静电测试的地方
我们的静电实验室测试侧重于危害识别和减少、问题解决和应用创新。除了全面的实验室测试外,静电危害评估、现场测量和电荷消除/控制都是我们将静电危害降至*低的集中、规范方法的一部分。我们还积*从事粉末加工问...
05/12 2022
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电池un38.3测试报告是什么证书?
电池un38.3是什么?联合国(联合国)与美国DOT(运输部)一起发布了有关全球危险货物运输的建议,后者根据49CFR第100–185条定义了美国的运输法规锂金属和锂离子电池的安全包装和运输UN38....
05/12 2022
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cec能效认证是什么
什么是CEC能效认证?CEC能效是指加州电器法规与联邦标准相结合,为消费电子产品、家用电器和管道设备等产品的能源和水消耗设定了*低效率水平。国家/地区:仅适用于美国加利福尼亚州能效测试认证产品:计算机...
05/11 2022
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saber认证费用大概多少钱
saber认证费用大概人民币在20000元左右;根据产品会在这个范围内上下小幅波动;但是如果你是做报价给老板查阅的话,建议按20000走申请流程;SABRE平台确保进口货物在进入沙特市场之前符合标准和...
05/11 2022