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办医疗器械注册证要多少钱？
中国医疗器械注册流程需要多长时间？办医疗器械注册证要多少钱？这是许多客户*向想了解的事宜，今天阐释下：规划医疗器械在中国的市场准入，在项目启动前计算成本和时间是必不可少的。我们在下表中列出了在NMP... 04/27 2022
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lfgb检测是什么？
lfgb检测是什么？LFGB认证检测是德国食品级接触的测试要求，也是德国食品卫生管理*重要的基本法律文件。它是其他特殊食品卫生法律法规的标准和核心。许多欧洲国家会按照LFGB检测标准进口进口。商品进行... 04/27 2022
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美国医疗器械分类目录
美国食品和药物管理局(FDA)已经为大约1,700种不同的通用类型的设备建立了分类，并将它们分为16个医学专业，称为面板。根据确保设备的安全性和有效性所需的控制级别，这些通用类型的设备中的每一种都被分... 04/27 2022
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在中国注册医疗器械/体外诊断设备需要多长时间？
在中国注册医疗器械/体外诊断设备需要多长时间？向CFDA*注册医疗器械（包括IVD）需要2到3年的时间，对于新型器械和测试，可能需要在中国进行临床试验！中国的医疗器械（包括IVD）分为I类（*低风险）... 04/27 2022
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医疗器械udi码是什么意思?
医疗器械udi码是什么意思?“医疗器械*标识udi码，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行*识别。”（《医疗器械*标识系统规则》第三条）... 04/27 2022
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乌拉圭URSEC认证是什么？
乌拉圭URSEC认证是什么？（URSEC）是负责监管和控制乌拉圭相关电信和邮政服务活动的公共机构。使用无线电频谱（或连接到公共网络）并打算在乌拉圭销售的无线电频率发射器产品须经过URSEC发布的强制性... 04/27 2022
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哥斯达黎加SUTEL认证是什么？
哥斯达黎加SUTEL认证是什么？哥斯达黎加的无线电型号认证需要SUTEL（SuperintendenciadeTelecomunicaciones）的认证。SUTEL是哥斯达黎加负责监管该国电信市场的... 04/27 2022
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巴拉圭CONATEL认证是什么？
巴拉圭CONATEL认证是什么？打算在巴拉圭销售的使用无线电频谱或连接到公共网络的射频发射器和接收器产品必须经过CONATEL发布的强制性批准程序。CONATEL的证书有效期为5年，获得它的典型提前期... 04/27 2022
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玻利维亚ATT认证是什么？
玻利维亚ATT认证是什么？打算在玻利维亚销售的使用无线电频谱或连接到公共网络的无线电频率发射器和接收器产品须遵守由AutoridaddeRegulaciónyFiscalizacióndeTeleco... 04/27 2022
