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医疗器械出口需要什么认证资质？
医疗器械出口需要什么认证资质？目前海外认可度高的就是CE和FDA注册认证，其它如韩国KFDA，澳大利啊TGA以及我国的CFDA等，下面我就为你讲解下出口世界主要市场所需要的认证资质！有用可以收藏我们的网站！... 05/27 2022
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河南医疗器械检测所-河南医疗器械检测中心
《河南医疗器械检测所》是经国家认证认可监督管理委员会（CMA）资质认定的、河南省专业从事医疗器械等产品检验的法定检验机构， 具备国家认证认可监督管理委员会资质认定的检验检测能力涵盖医疗器械、洁净（区）环境、包装材料和化妆品4个领域，通过的检验项目1111项。... 05/27 2022
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压力容器出口各国认证要求
压力容器全球化趋势越来越明显，对于出口到不同国家对压力容器的认证要求，作为设计人员非常有必要去了解和学习下。我们在设计中经常会遇到一些认证要求，下面结合下表简单的介绍下几个个国家认证的一些要求。... 05/27 2022
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GC标志认证标准有更新，出口海湾国家请关注
GC标志认证证书作为产品进入海湾7国（沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、卡塔尔、巴林、阿曼、也门）市场的准入证书，其认证采用GSO/IEC/EN等标准的*新版本。当标准版本更新时，旧版标准过渡期为2年，过渡期结束，GC标志认证将强制采用*新版本标准。... 05/27 2022
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包装运输验证是什么？
什么是包装运输验证？包装运输验证是指：通过试验的手段模拟实际运输不同的危害环境，模拟产品出货过程中的风险和破坏点；简单明了一点，那就是验证包装对产品的保护能力。... 05/27 2022
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GB18401标识吊牌检测检验常见问题解读
GB18401标识吊牌检测检验常见问题解读，华通威纺织品测试实验室分享！GB 18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》是依据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规制定的强制性国家标准。... 05/27 2022
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欧盟MDR技术文档怎么写？
CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具。因此，小编今天就为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。... 05/27 2022
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有源医疗器械生物相容性检测问题
有源医疗器械生物相容性检测问题；应明确产品与患者预期接触的部件、时间、性质，参照 GB/T16886.1-2011提供生物学评价资料。预期与患者接触的附件已取得医疗器械备案证或医疗器械注册证，提供相应的医疗器械备案证/注册证即可，不需提供生物学评价资料。... 05/27 2022
