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2022医疗器械委托第三方检测机构
随着药监局管制的放开，各省药监局开始认可拥有CMA资质的测试实验室报告，医疗器械制造企业可拿资质齐全的第三方实验室报告进行各省的医疗器械注册，备案;如果您正在找寻医疗器械第三方机构测试，欢迎委托我们百... 03/21 2022
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2022医疗器械注射针第三方检测中心
百检网提供无源医疗设备测试服务，如生物相容性测试/生物学评价，细胞毒性，性能测试，包装验证，清洗消毒验证等项目，报告可用于医疗器械注册许可使用;注射针在注射完毕后，按压注射针的座体，针尖自动回缩至滑套... 03/21 2022
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2022医疗器械包装运输低气压试验
医疗器械相关部门对包装运输的管控也越来越高，相关的标准文件越来越健全，对于特殊的包装会加入一些特殊测试，例如高海拔运输可能就会涉及到低气压测试。试验方式以ASTMD6653/D6653M-2013真空... 03/21 2022
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医疗器械检测知识-医疗器械检测报告
1.有源产品相关多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心... 03/18 2022
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医疗器械消毒方法有哪几种?已解决
药物中的重金属所带来的污染，对于制药业的发展和人们的身体健康都会带来非常巨大的影响，因此在药物分析检测中，如何有效地对药物中的重金属进行检查也是医药研发人员的一项非常重要的工作。... 03/14 2022
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ANSI C63.27- 医疗器械公司无线共存检测
医疗器械临床试验前的准备事项主要包括以下内容：1.预期的受益应当大于可能出现的损害;2.完成医疗器械临床前研究;3.准备充足的试验用医疗器械;4.医疗器械临床试验应当在两个或两个以上医疗器械临床试验机... 03/11 2022
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2022医疗器械公司产品不同批次研究资料解答
医疗器械临床试验方案应包括的内容有哪些?申办者应按试验用医疗器械的类别、风险、预期用途等组织制定临床试验方案;临床试验方案设计时应先进行小样本可行性试验。医疗器械临床试验方案应包括：1.一般信息2.临... 03/11 2022
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2022医疗器械人因工程/可用性工程讲解
医疗器械注册申报需提交的资料主要包括以下几大方面：1.伦理委员会意见2.临床试验方案3.临床试验报告百检可为您提供临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。... 03/11 2022
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2022医疗器械动物实验的伦理分析
1.医疗器械临床试验审批定义对人体具有较高风险的第三类医疗器械进行临床试验应获得国务院药品监督管理部门批准。2.需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录见：国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医... 03/11 2022
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2022骨科植入医疗器械检测-人工关节类
(一)补办医疗器械注册证书的原因及情况说明;(二)申报者的资格证明文件;(三)医疗器械注册证书及附件的复印件;(四)所提交材料真实性的自我保证声明。熠品可以提供全范围的NMPA国内备案、注册，NMPA... 03/11 2022
